Trong ấn phẩm Buymed View quý 4/2025, Buymed đã gửi đến quý dược sĩ Bộ câu hỏi thẩm định GPP tham khảo. Dựa trên những phản hồi và góp ý thực tế từ các nhà thuốc, bài viết này sẽ tổng hợp thêm các câu hỏi thực tế thường gặp trong quá trình thẩm định GPP, giúp nhà thuốc chuẩn bị tốt hơn.

Câu hỏi dành cho Dược sĩ phụ trách chuyên môn

1. Nhà thuốc hiện đang có bao nhiêu quy trình SOP?

2. Anh/chị có thể trình bày các quy trình sau:

– Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng

– Quy trình bán thuốc (kê đơn và không kê đơn)

– Quy trình bảo quản thuốc

– Quy trình xử lý khiếu nại hoặc thu hồi thuốc

– Quy trình tiêu hủy thuốc hết hạn, thuốc kém chất lượng

3. Về theo dõi nhiệt độ – độ ẩm:

– Nhà thuốc có thể xuất trình sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm hằng ngày không?

– Ai là người phụ trách ghi chép? Ghi vào thời điểm nào trong ngày?

– Ngưỡng nhiệt độ và độ ẩm cho phép là bao nhiêu?

– Khi vượt ngưỡng thì nhà thuốc xử lý như thế nào?

4. Về thuốc kiểm soát đặc biệt:

– Thuốc được bảo quản tại khu vực nào?

– Ai được phép bán các thuốc này?

– Sổ theo dõi cần ghi nhận những thông tin gì?

5. Về phần mềm:

– Nhà thuốc đang sử dụng phần mềm nào để liên thông dữ liệu dược quốc gia?

– Anh/chị có thể thao tác trực tiếp trên phần mềm không?

6. Về hóa đơn, chứng từ:

– Nhà thuốc hiện đang nhập thuốc từ những nhà cung cấp nào?

– Có thể xuất trình hóa đơn của một số thuốc đang kinh doanh không?

Nhà thuốc lưu ý: Thuốc bày bán cần đảm bảo số đăng ký hợp lệ và số lô phải đối chiếu được với hóa đơn nhập hàng.

7. Hồ sơ nhân sự của nhân viên được lưu trữ như thế nào?

8. Lịch làm việc của Dược sĩ phụ trách chuyên môn ra sao? Khi vắng mặt, ủy quyền cho ai? Có văn bản kèm theo không?

Câu hỏi dành cho nhân viên

1. Anh/chị vui lòng cho biết họ tên, bằng cấp và thời gian làm việc tại nhà thuốc?

2. Anh/chị đã có chứng chỉ hành nghề dược chưa? Công việc hằng ngày là gì?

3. Anh/chị phân biệt thuốc kê đơn và không kê đơn như thế nào?

4. Nếu khách hàng muốn mua kháng sinh nhưng không có đơn, anh/chị sẽ xử lý ra sao?

5. Khi bán thuốc kiểm soát đặc biệt, khách hàng cần cung cấp những giấy tờ gì?

6. Anh/chị thường tư vấn cách sử dụng thuốc cho khách hàng như thế nào?

7. Kiểm tra thực tế với một thuốc bất kỳ:

– Đây là thuốc gì?

– Cần bảo quản như thế nào?

– Hạn sử dụng xem ở đâu và còn bao lâu?

8. Nếu phát hiện thuốc hết hạn trên quầy, anh/chị sẽ xử lý như thế nào?

9. Khi có khiếu nại từ khách hàng về thuốc, quy trình báo cáo ra sao?

10. Anh/chị phân biệt thuốc, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm như thế nào?

11. Làm thế nào để phân biệt biệt dược và tên gốc?

12. Nguyên tắc sắp xếp thuốc trong tủ là gì?

13. Khu vực chờ hủy thuốc được bố trí ở đâu?

Câu hỏi về cơ sở vật chất

1. Diện tích nhà thuốc là bao nhiêu?

2. Khu vực bán thuốc lẻ được bố trí ở đâu?

3. Khu vực tư vấn riêng cho khách hàng ở vị trí nào?

4. Nhiệt ẩm kế được đặt ở đâu? Vì sao lại đặt tại vị trí đó?

5. Nhà thuốc có trang bị bình chữa cháy không? Cách sử dụng như thế nào?

Lưu ý: Tuỳ vào địa phương/tỉnh/thành phố sẽ có những câu hỏi khác nhau. Bộ câu hỏi trên được tổng hợp từ nhiều nguồn, chỉ mang tính chất tham khảo.

Xem thêm bộ câu hỏi thẩm định GPP tại đây.