QUẦY THUỐC CÓ ĐƯỢC BÁN THUỐC KÊ ĐƠN, THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG?

19.06.2026

Quầy thuốc được bán thuốc kê đơn không?

Theo Luật Dược 2016, Luật Dược số 44 sửa đổi, bổ sung, phạm vi kinh doanh của quầy thuốc được quy định như sau:

👉 Được mua và bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu và thuốc không kê đơn.
👉 Trường hợp kinh doanh th.uốc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ hoặc thuốc kiểm soát đặc biệt, cơ sở phải được cơ quan quản lý dược (Sở Y tế) chấp thuận bằng văn bản theo quy định.

Ngoài ra, Quầy thuốc có thể bán một số thuốc kê đơn nếu có đơn thuốc hợp lệ của bác sĩ và thuốc kê đơn này nằm trong Danh mục thuốc thiết yếu (theo Thông tư 19/2018/TT-BYT).

Quầy thuốc có được bán TBYT không?

Quầy thuốc có thể bán thiết bị y tế, nhưng cần kiểm tra thiết bị thuộc nhóm A, B, C hay D. Nếu nhà thuốc nhóm B, C, D thì bắt buộc phải cần có “Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán TBYT thuộc loại B-C-D”.

Làm thế nào để phân biệt TBYT thuộc nhóm A, B, C hay D?

Để phân biệt các nhóm trang thiết bị y tế (TBYT) A, B, C, D một cách chính xác nhất, nhà thuốc cần dựa trên Mức độ rủi ro và Quy tắc phân loại được quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

1. Phân loại theo mức độ rủi ro

TTBYT (Trang thiết bị y tế) phân loại thành 4 cấp dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất:

👉 Loại A: có mức độ rủi ro thấp.

👉 Loại B: có mức độ rủi ro trung bình thấp.

👉 Loại C: có mức độ rủi ro trung bình cao.

👉 Loại D: có mức độ rủi ro cao.

2. Phân biệt qua Hình thức Quản lý (Số lưu hành)

Dựa vào thông tin trên bao bì hoặc giấy tờ, bạn có thể nhận biết qua mã số công bố/lưu hành:

Loại A & B: Thực hiện hình thức Công bố tiêu chuẩn áp dụng.

👉 Số ĐK thường có đuôi PCBA hoặc PCBB.

👉 Cơ quan cấp: Sở Y tế địa phương.

Loại C & D: Thực hiện hình thức Đăng ký số lưu hành.

👉 Số ĐK thường có định dạng: số lưu hành/BYT-TB.

👉 Cơ quan cấp: Bộ Y tế.

Vậy có TBYT nào thuộc nhóm B, C, D nhưng vẫn được bán mà không cần đăng ký không?

Danh mục thiết bị y tế thuộc loại B, C, D được mua, bán như các hàng hóa thông thường theo quy định tại khoản 1 Điều 42 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP

☄️ Máy đo huyết áp cá nhân.
☄️ Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu (SpO2) loại dùng pin kẹp ngón tay.
☄️ Máy hút mũi trẻ em.
☄️ Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại.
☄️ Các thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
☄️ Máy xông khí dung.
☄️ Băng, gạc y tế cá nhân.
☄️ Nước mắt nhân tạo được phân loại là thiết bị y tế.
☄️ Bao cao su.
☄️ Màng phim tránh thai (không chứa thuốc).
☄️ Dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là thiết bị y tế.
☄️ Túi chườm nóng, lạnh sử dụng điện.
☄️ Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B.
☄️ Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2.